上市之路曲折坎坷 渤健阿尔茨海默症新药使用进度低于预期
日期:2021-10-25 13:32:51来源:网络整理编辑:互联网

财联社(上海 编辑 夏军雄)讯,当地时间周四,美国药企渤健(Biogen)公司表示,由于美国食品和药物管理局(FDA)对Aduhelm的审批程序引发争议,该药物被医疗机构使用的进度慢于预期。

据悉,Aduhelm主要用于治疗阿尔茨海默症早期患者,能够有效减缓出现早期认知障碍的患者的发病过程。尽管Aduhelm的混合临床试验结果存在争议,FDA还是在今年6月批准了这款药物的使用,成为近20年来美国首个获批的阿尔茨海默症治疗药物。

此举引起了轩然大波,一些知名医院、健康保险公司以及医生都表示,不会向患者提供Aduhelm。此外,美国众议院也对FDA审批Aduhelm的程序发起了调查。

渤健此前曾表示,Aduhelm上市后不久,将会有900个医疗中心做好准备。然而,到目前为止,仅仅有35%的医疗中心完成审查并批准使用,或表示无需审查Aduhelm。

渤健首席执行官Michel Vounatsos指出,总体而言,Aduhelm的使用进度比预期的稍慢,但公司正取得巨大进展,既有积极因素,也有不利因素。

Stifel分析师Paul Matteis称,一些医疗中心或医生可能不愿意为Aduhelm建立库存,因为他们不知道如何报销,除非医疗保险政策能覆盖该药物。

美国联邦政府为65岁以上老年人群提供一项名为Medicare的医疗保险,Medicare本月启动了一项为期9个月的程序,为Aduhelm制定标准化的全国覆盖条款。

渤健表示,预计Aduhelm今年不会带来太多收入,之后将会增加,该公司补充称,有明显迹象显示,患者对Aduhelm的兴趣非常高。在获得批准后头几周,Aduhelm的营收仅为200万美元,低于预期的323万美元。

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